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【2023-2024】节庆充电第57期(2024年2月16日)

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发表于 2024-2-16 06:44 | 只看该作者 | 只看大图 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:黑龙江省
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本帖最后由 tlxspblcs 于 2024-2-16 06:59 编辑

【2023-2024】节庆充电第57期(2024年2月16日)


1.申请材料审查应当审查申请材料的完整性、( ) ( );现场核查应当审查申请材料与实际状况的( )、生产条件的( )性。
A.规范性、符合性
B.一致性、符合性
C.规范性、一致性
D. 符合性、合规性


2.参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、( )、( )及( ) 。( )
A.相关食品安全管理人员
B.专业技术人员
C.核查组成员
D.观察员


3.现场核查范围主要包括生产场所、( )、( )和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及试制食品检验合格报告。
A.设备设施
B.设备布局
C.实验室制度
D.管理制度


4.在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和 ( ) 、布局和各功能区划分、厂房及( )相关材质等是否符合有关规定和要求。( )
A.厂区地面
B.厂区环境
C.更衣室
D.生产车间


5、在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,( )、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对( )及出厂产品进行检验的,是否具备审查细则规定的检验设备设施,数量、性能和精度是否满足检验需要。( )
A.生产设备设施精度   
B.生产设备设施型号   
C.原辅料   
D.原材料



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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:45 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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自行检验或部分自行检验的,应当具备与所检项目相适应的检验室、检验仪器设备和检验试剂。检验室应当布局合理,检验仪器设备的数量、性能、精度应当满足相应的检验需求,检验仪器设备应当按期检定或校准。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:46 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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厂区不应选择对食品有显著污染的区域。厂区周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。现场提供的《食品生产加工场所周围环境平面图》与实际一致。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:46 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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第三条 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

  申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性;现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。

  第四条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展食品生产许可审查的,应当符合《办法》第八条的规定。

  对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种,县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求,结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外),实施食品生产许可审查。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:47 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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第二十一条 核查组进入申请人生产场所实施现场核查前,应当召开首次会议。核查组长向申请人介绍核查组成员及核查目的、依据、内容、程序、安排和要求等,并代表核查组作出保密承诺和廉洁自律声明。

  参加首次会议人员包括核查组成员和观察员,以及申请人的法定代表人(负责人)或者其代理人、相关食品安全管理人员和专业技术人员,并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查首次会议签到表》(附件1)上签名。

  第二十二条 核查组应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》(附件2)所列核查项目,采取核查场所及设备、查阅文件、核实材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

  必要时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:47 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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第二十六条 核查组应当召开末次会议,由核查组长宣布核查结论。核查人员及申请人的法定代表人(负责人)应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

  《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》一式两份,现场交申请人留存一份,核查组留存一份。

  申请人拒绝签名、盖章的,核查组长应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。

  参加末次会议人员范围与参加首次会议人员相同,参会人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查末次会议签到表》(附件4)上签名。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:48 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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第二十三条 现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及试制食品检验合格报告。

  现场核查应当按照食品的类别分别核查、评分。审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有特殊要求的,应当一并核查并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。

  对首次申请许可或者增加食品类别变更食品生产许可的,应当按照相应审查细则和执行标准的要求,核查试制食品的检验报告。申请变更许可及延续许可的,申请人声明其生产条件及周边环境发生变化的,应当就变化情况实施现场核查,不涉及变更的核查项目应当作为合理缺项,不作为评分项目。

  现场核查对每个项目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3个等级判定得分,全部核查项目的总分为100分。某个核查项目不适用时,不参与评分,在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。

  现场核查结果以得分率进行判定。参与评分项目的实际得分占参与评分项目应得总分的百分比作为得分率。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该类别名称及品种明细判定为通过现场核查;核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的,该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查。
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第五题是不是该生产设备的材质啊?
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:54 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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1. 应当具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的,与《食品生产加工场所平面图》《食品生产加工场所各功能区间布局平面图》中标注的库房一致。库房整洁,地面平整,易于维护、清洁,防止虫害侵入和藏匿。必要时库房应当设置相适应的温度、湿度控制等设施。
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楼主 | 发表于 2024-2-16 06:56 | 只看该作者 | 发表于:黑龙江省
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1. 应当具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的,与《食品生产加工场所平面图》《食品生产加工场所各功能区间布局平面图》中标注的库房一致。库房整洁,地面平整,易于维护、清洁,防止虫害侵入和藏匿。必要时库房应当设置相适应的温度、湿度控制等设施。
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