保健食品代加工问题

1911poiu

本人刚接触保健食品，之前一直从事医疗器械和药品行业，所以有很多不清楚的地方向各位大神请教
浏览了一些法规和资料，发现保健食品好像可以代加工，我的理解是本身一个不具备GMP厂房的企业寻求一个具备GMP资质的企业进行代加工，不知道是否正确？
然后我想咨询的是，代加工这块的话是在注册前就可以吗？就是说我在完成研发阶段后，中试和试生产全部在代加工企业完成，然后注册资料里面的各项检验工作也是用代加工出的产品进行检测，最后报资料里面的生产地址也是代加工企业的生产地址，是这样吗？
感谢各位大神指导，万分感谢

sunjia568

1.备案的主体需要落在有生产资质的厂家，最后的生产也需要在这个厂家生产；2.注册时候的试生产产品检测是需要3批试生产产品做全检报告，这个报告会随着其他资料一起申报上去。

luzhiwei425

感觉你应该是问的 注册样品的代加工吧，具备保健食品生产许可，剂型和设备满足你的 注册产品的全部工序就可以，下来批文不会要求你非得在这个企业进行生产，可以找别的生产厂家进行生产。

yq_mash

1.代加工的产品本身可以是委托方，也可以是受托方的。受托方的生产许可要有该品的许可生产资质。

banana840803

注册产品可以的
备案类不行

开心的背篓

多看多学

sunguoqiang14

那你们就只是批件原注册人，可以在注册前就找有资质的代工厂做中试，进行功效评价、安全评价、雷竞技百科 检测等，注册后直接代工生产。也可以注册前后使用不同的厂家进行，但必须都具有资质。

ginc

批文是注册还是备案的？

1911poiu

sunjia568 发表于 2024-1-17 11:19
1.备案的主体需要落在有生产资质的厂家，最后的生产也需要在这个厂家生产；2.注册时候的试生产产品检测是需 ...

我们研发的产品是得走国家局注册的，不知道您说的备案是不是指省局备案的类别？

1911poiu

luzhiwei425 发表于 2024-1-17 11:34
感觉你应该是问的 注册样品的代加工吧，具备保健食品生产许可，剂型和设备满足你的 注册产品的全部工序就可 ...

是的，差不多是您的意思
那注册地址怎么办呢？而且注册时候的体系审查是不是在首家代工厂完成？

1911poiu

sunguoqiang14 发表于 2024-1-17 12:24
那你们就只是批件原注册人，可以在注册前就找有资质的代工厂做中试，进行功效评价、安全评价、雷竞技百科 检测等， ...

其他的我都理解，我想问下，如果我用的原料全部来自于“既是食品又是药品的物品名单”，我是否还需要做安全评价？

1911poiu

sunguoqiang14 发表于 2024-1-17 12:24
那你们就只是批件原注册人，可以在注册前就找有资质的代工厂做中试，进行功效评价、安全评价、雷竞技百科 检测等， ...

还有就是，委托加工这个，有没有相关条文支持？