仪器设备人员档案管理

王中泰

仪器设备人员档案管理

仪器设备的采购管理和安装验收使用

仪器设备的采购管理和安装验收使用必须规范化并严格遵守。仪器设备的采购应根据开展的检测项目及目前设备现状，由实验室负责人提出采购计划，再由公司进行统一采购。

新购置的仪器设备按照合同单逐一进行对照验收，检查设备型号、规格是否符合要求，经验收完毕，主要设备安装调试完成后，在验收单上签字确认。

验收合格的仪器设备应明确保管人，仪器设备保管人负责该仪器设备的日常维护和状态确认；负责该仪器设备水、电、气及资产等安全；负责制定相应的操作规程，基本原理、性能、操作及维护方法；按说明书中的规定负责仪器设备的维护、清洁、防潮等工作。

对于实验室主要仪器设备要建立档案（包括仪器设备名称、型号规格和其他唯一性标识及生产厂、联系方式、出厂编号、安装日期、使用日期、购置合同仪器使用说明书、仪器设备验收、操作规程、检定证书、维护保养记录、故障修理记录等），制定操作规程，使用人员要经过操作培训，并有仪器的使用记录。

仪器设备发生故障或出现异常时应立即停止使用，排除故障进行维修，并重新进行校验。仪器使用人员在使用前须按仪器设备操作规程进行预热、自行检查，严禁违规操作，在使用中发生故障或出现某种意外（如断水、停电等）时，应立即停止检测工作，关闭电源、水源，并查明故障发生原因，待故障解除，确保设备稳定后方可再使用。使用结束后，操作者须及时填写设备使用记录。

仪器设备的计量管理

仪器设备的计量管理主要包括仪器的检定、校准、和期间核查。对仪器设备实施检定，可有效提高饲料实验室设备的管理水平，保证其能满足实验室检测要求和相应的校准规范。

仪器设备管理人员应制定每年的仪器计量管理计划，在仪器检定有效期内定时开展仪器设备的检定工作。检定工作由有资质的计量所实施，仪器检定后粘贴状态标识。

具体流程：

提出需检定计划→审批→联系具有资质的计量所→实施检定→获得检定证书并粘贴状态标识。仪器设备检定合格后，方可使用该设备开始检测工作。

为保持对设备校准状态的可信度，提高检测数据的可靠性，需在两次检定之间进行期间核查。饲料检测室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行 1 ～ 2 次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。

仪器设备的维护、维修、报废管理

仪器使用人员应按说明书中的规定负责仪器设备的维护、清洁、防潮等工作，并不定期对仪器设备进行检查，发现问题及时报告。仪器设备在使用过程中出现解决不了的故障时，及时汇报室主任，并联系厂家工程师前来维修，以免影响正常使用，影响饲料检测进度。设备故障排除后，并经工程师调试好，确认在不影响检测结果的情况下方可使用。如故障对检测数据有影响，设备应进行重新检定，待检定合格之后方可再次使用。仪器设备无法修复或使用年限过长不能满足检验要求时，应由检验室提出报废申请，填写《仪器设备报废申请单》，由相关主管人员签字方可报废。

仪器设备的档案管理

实验室的主要仪器设备都要实行统一编号并建立完整的技术档案，档案由专人负责保管整理统一归档。在较大型饲料检测室应由专人负责仪器设备管理以及仪器设备的组织协调工作，专职工作人员定期对仪器检查，记录档案，使仪器设备各项工作可以落到实处。

实验室人员档案中应该包含哪些
培训资料
培训材料可以分为人员上岗前的培训材料和工作中的在岗培训材料。检测人员是实验室的主体，检测人员的能力直接影响检测结果的雷竞技百科 。不论是应届毕业生还是有工作经历的人员，抑或轮岗及重新上岗的人员，在进入具体的检测岗位前必须经过上岗培训。因此，所有检测人员的技术档案中一定要包括人员上岗前的培训材料，一般实验室是以培训记录表格的形式记载人员的培训过程。

在实验室人员工作的过程中，为了使自身水平能够满足不断更新的检测方法、检测技术的需要，实验室会组织内部培训，或让检测人员参加外部培训。这些培训都应有相应的记录，并在培训后归入个人的技术档案中。根据 CNAS-CL01 5.5.2 的规定，“应评价这些培训活动的有效性”，因此实验室人员技术档案的归档人员需要注意，在归档时确认培训记录是否填写了培训效果的评价，并且有相应的人员签字。

授权和资格确认的文件
实验室人员上岗前应经过资格确认并有相应的授权文件。对实验室人员的资格确认及考核主要有以下几种方式：
1 ）评估实验操作：

对盲样、已知结果的样本或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求，包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。
2 ）理论考核：

对相关知识的理解、解决问题的能力。
3 ）评估解决问题的能力：

对口头提出的相关问题的反应等。
4 ）人员监督：

直接观察人员检测过程，人员对标准执行能力、操作规范性、仪器维护与功能检查情况等。
5 ）监测实验结果报告与记录核查：

对应的资格确认文件可能涉及理论考试笔试答卷、对盲样 / 质控样品 / 留样 / 实验室间比对样品等的检测原始记录 / 检测报告、人员监督记录表、实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况记录等。

实验室管理者应对 5 类特定人员进行授权，包括：
1 ）特定类型的抽样的人员；
2 ）检测和 / 或校准的人员；
3 ）签发检测报告和校准证书的人员；
4 ）提出意见和解释的人员；
5 ）操作特定类型的设备的人员。”
这几类人员必须有相应的授权文件，授权文件的格式实验室可自行拟定，但是针对特定人员的授权必须明确、具体，如授权进行某一项检测工作或操作某一台设备等。授权的日期要真实准确，并有进行授权的责任人的签字。