微生物检测方法置信度多少认为合适使用？

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-10 17:27

我们有一款原料需要检测霉菌、菌落总数、大肠菌群、产气荚膜梭菌、乳酸菌、丁酸梭菌。但是这个原料没有检测标准，公司需要自己制定检测方法。要求做方法验证，需要有置信区间、检出限、精密度和准确度。现在的问题是不清楚微生物检测置信度达到多少时认为这个方法是可以使用的？哪位大神可以指点一二

dlshuij · 发表于 2024-1-11 00:25

这个原料没有检测标准，你为什么要检测呢

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-11 08:01

dlshuij 发表于 2024-1-11 00:25
这个原料没有检测标准，你为什么要检测呢

公司要求的检测初始污染和本身自带的乳酸菌和丁酸梭菌

dlshuij · 发表于 2024-1-11 23:26

wswjcy_04 发表于 2024-1-11 08:01
公司要求的检测初始污染和本身自带的乳酸菌和丁酸梭菌

检测的目的是什么？

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-11 23:41

dlshuij 发表于 2024-1-11 23:26
检测的目的是什么？

初始污染情况和原料本身有的乳酸菌和丁酸梭菌有没有达到要求（乳酸菌和丁酸梭菌活菌数达到109CFU/g才合格）

dlshuij · 发表于 2024-1-11 23:44

wswjcy_04 发表于 2024-1-11 23:41
初始污染情况和原料本身有的乳酸菌和丁酸梭菌有没有达到要求（乳酸菌和丁酸梭菌活菌数达到109CFU/g才合格 ...

（乳酸菌和丁酸梭菌活菌数达到109CFU/g才合格）
这个说法的依据是什么标准呀。

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-12 00:01

dlshuij 发表于 2024-1-11 23:44
（乳酸菌和丁酸梭菌活菌数达到109CFU/g才合格）
这个说法的依据是什么标准呀。

新产品，我们的产品需要这样的菌量，内部试验后规定的

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-12 00:16

dlshuij 发表于 2024-1-11 23:44
（乳酸菌和丁酸梭菌活菌数达到109CFU/g才合格）
这个说法的依据是什么标准呀。

新产品，所以没标准

dlshuij · 发表于 2024-1-12 00:18

wswjcy_04 发表于 2024-1-12 00:16
新产品，所以没标准

没有标准就没有检测的依据。

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-12 00:22

dlshuij 发表于 2024-1-12 00:18
没有标准就没有检测的依据。

通过原料加到我们的新产品的试验结果，自己内定的。所以才要做验证

dlshuij · 发表于 2024-1-12 00:39

wswjcy_04 发表于 2024-1-12 00:22
通过原料加到我们的新产品的试验结果，自己内定的。所以才要做验证

你这是试验？
搞得这么复杂，以后能产业化吗。

wswjcy_04 · 发表于 2024-1-12 08:03

dlshuij 发表于 2024-1-12 00:39
你这是试验？
搞得这么复杂，以后能产业化吗。

你这跟我说没用，公司要求的，我只是个技术员我要做的是方法验证，其实也不复杂，和平时做的方法验证是一样的，只是现在多了个置信度

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