保健食品生产许可申请之试生产的产量怎么设置

伯齐啊啊啊

在申请保健食品的生产许可，试生产的产量该怎么设定呢，求助大佬

石竹

你的疑问点在哪里呢？

zhy001shz

你是要试什么，设备、工艺还是产品？还是就单纯办证

伯齐啊啊啊

石竹 发表于 2023-11-6 09:24
你的疑问点在哪里呢？

因为需要试生产嘛，涉及到买原料包材，不知道该买多少

伯齐啊啊啊

zhy001shz 发表于 2023-11-6 09:57
你是要试什么，设备、工艺还是产品？还是就单纯办证

办证

石竹

伯齐啊啊啊 发表于 2023-11-6 11:50
因为需要试生产嘛，涉及到买原料包材，不知道该买多少

满足审查要求的就行，不要买多了。
弄点通用空白包装自己贴标签。

luzhiwei425

一般情况下，处方量（一般指1000个制剂单位）的10倍 就可以作为1次中试生产量（具体看产品规格，小的就10倍，大的可以缩小到2倍或者5倍，需要与你的生产设备相适宜，比如1顿的设备，你投料怎么滴也得投个100千克吧），工艺验证需要3批，考虑到收率，损耗等，建议按处方量的40-50倍进行准备

名字起不来

有指导问指导
没指导问窗口
窗口闻不到问监督员
不懂啥行业，我们当时取证的试生产就走下流程，搞了50-100份小规格成品的量。
透明袋包装，不干胶标签
审核员还说我们产品味道不错
试装羊排直接分成4份赛他们车上了

zhy001shz

和你们主管的发证单位沟通好就行，基本上就是走个流程意思一下，空白包装，标签不干胶贴，一般包装厂家都会给一些试机器的包装。完了生产多少看主管单位，够送样做发证检验，其他应该没有要求。