关于蛋白粉备案需要配伍营养物质的一些讨论

愚公肿肿

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] 原文：大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时，可以单独作为原料使用，也可以将两者复配使用。需要配伍营养物质的，备案人应提供与已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料。所用营养物质应已列入营养素补充剂保健食品原料目录，用量不得高于原料目录中对应人群的每日用量上限，保健功能声称仅为“增强免疫力”，注意事项应同时满足营养素补充剂保健食品备案的要求。如使用未在已批准产品中应用过的配方，按照注册产品管理。

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] 含有营养素补充剂的新申请注册产品获得批准证书后，不再受理相同配方原料种类、相同保健功能的产品注册申请。

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] 1.蛋白粉+原料目录中的一种或多种原料，需要提供 与已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料，这个资料是不是只能去资料库里面找？找不到就意味不能备案？

2. 用量不得高于原料目录中对应人群的每日用量上限，那下限需要达到吗？？？

adward1986

哈哈，上次我发的宣贯会没听？


要官方渠道的 最好能找到批件及附件，载明“相同配方原料种类、相同保健功能”

下限没要求，因为主要还是两个蛋白的这个增强免疫力

luzhiwei425

上周有个培训 估计你没有看 ，一定要去国家已经批准的批文中寻找，配料不允许修改来源，比如人家批文是碳酸钙，你你不能使用葡萄糖酸钙，不允许减少或添加，辅料的种类，只允许改变 各个辅料的种类下的重量。上限不得超过吗，下限没有要求，也不允许标准补充XX，只允许写 有助于增强免疫力。

愚公肿肿

adward1986 发表于 2023-10-16 15:01
哈哈，上次我发的宣贯会没听？

您好，现在问题就是方案要落地，拿不准可以不。比如找到了一个注册批文，是蛋白粉加了多种矿物质和多种维生素，我可以节选里面的一种或两种营养物质来备案吗？还是只能保持一模一样的营养物质？

愚公肿肿

luzhiwei425 发表于 2023-10-16 15:07
上周有个培训 估计你没有看 ，一定要去国家已经批准的批文中寻找，配料不允许修改来源，比如人家批文是碳酸 ...

听了，太吵了，听进去的有限。辅料的种类都不能变啊？

adward1986

愚公肿肿 发表于 2023-10-16 15:08
您好，现在问题就是方案要落地，拿不准可以不。比如找到了一个注册批文，是蛋白粉加了多种矿物质和多种维 ...

楼上版主有说， 种类要一样

lijia_678

备案人应提供与已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料，感觉种类尽量要一致，只要有几例应该就可以吧。不行就问下审评中心了。