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[求助]关于新标准GB4789.45-2023方法验证要求

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发表于 2023-10-10 15:20 | 只看该作者 | 只看大图 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:四川省
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9月份发布了GB4789.45-2023微生物检验方法验证通则。

本标准规定了食品安全国家标准微生物检验方法验证的通用要求
本标准适用于食品安全国家标准微生物检验方法制定和修订过程中的验证

这个如何理解

根据标准适用范围来看,是制定和修订方法。是不是说标准的制定机构才需要遵循。如果实验室是使用已发布的国标是不是不用搞这么复杂的方法验证(因为标准制定者已验证,实验室只是使用方法非自己制定方法)

第三方检测机构实验室每次扩项获取资质是需要做方法验证的,是否需要按照GB4789.45的要求测试其灵敏度,包容性,准确度等?
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(hong)

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[LV.10]以坛为家III

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发表于 2023-10-10 15:38 | 只看该作者 | 发表于:香港
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从适用范围来看,确实只适用于起草机构制修订标准。

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发表于 2023-10-10 16:02 | 只看该作者 | 发表于:福建省
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严格说,是方法确认的通则

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2023-10-10 19:54 | 只看该作者 | 发表于:北京
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在GB4789.45-2023语境里的方法验证,是现在检验检测实验室工作里的方法确认。是针对分析方法的,对其性能进行验证。



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[LV.6]常住居民II

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发表于 2023-10-12 15:00 | 只看该作者 | 发表于:山东省
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从适用范围来解读的话确实是标准的制定与修订,但不排除扩项时审核老师要求按照这个来做方法验证。
(小四-叶-草儿)

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[LV.9]以坛为家II

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发表于 2023-10-13 09:07 | 只看该作者 | 发表于:福建省
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第一次看这样的

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[LV.3]偶尔看看II

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发表于 2023-10-13 16:17 | 只看该作者 | 发表于:江苏省
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谢谢分享 受用

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发表于 2023-10-19 22:51 | 只看该作者 | 发表于:内蒙古
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我们实验室因为脱档了,在做方法验证。做了大半年的工作,太煎熬了,真的难。
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发表于 2023-12-22 11:25 | 只看该作者 | 发表于:四川省
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如果用这个来评审实验室,目标菌和非目标菌至少选择30株这个要求,太难达到了吧
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