最小称量随着不断变化的环境状况而改变。蓝点(上图)代表在确定重复性的过程中评估出的最小称量。为了确保在称量时所使用的最小净重量始终大于设备的最小称量
mmin
,应该采用一个安全系数
k
。为了确保称量结果的可追溯性,在维护或校准仪器前,需要进行实际校准操作。
在我国电子天平的称量范围,从最小秤量到最大秤量在检定时没有超过天平的最大允许误差
MPE
,即认为该天平检定合格,出具检定证书。由于检定证书一般不提供天平在整个称量范围内的不确定度,这时用户就不能确定是否符合实际应用中的要求。
最小称量随着不断变化的环境状况而改变。蓝点(上图)代表在确定重复性的过程中评估出的最小称量。为了确保在称量时所使用的最小净重量始终大于设备的最小称量
mmin
,应该采用一个安全系数
k
。为了确保称量结果的可追溯性,在维护或校准仪器前,需要进行实际校准操作。
在我国电子天平的称量范围,从最小秤量到最大秤量在检定时没有超过天平的最大允许误差
MPE
,即认为该天平检定合格,出具检定证书。由于检定证书一般不提供天平在整个称量范围内的不确定度,这时用户就不能确定是否符合实际应用中的要求。
在
2020
版《中国药典》(
ChP
)第一部
总则
凡例
第四十条规定,
“
精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一
”
,因此可以确定精密称定时所要求的相对扩展不确定度为
0.1%
。在实际分度值满足称量要求的情况下,对一台特定的电子天平,计量技术机构出具的校准证书中计算得到
Urel = U / L= (U0 +A · L )/ Li ≤0.1%
,进而可以估算该天平在准确度要求为
0.1%
时的最小称量值。
4
、影响最小称量的因素
由于最小称量是根据重复性计算和校准证书估算得到的,那么具体地,影响最小称量的因素分别是重复性测量的标准偏差
s
和称量准确度(
0.1%
或
1%
)或扩展不确定度
Urel
。
(
1
)重复性测量的标准偏差
s
的影响
主要是由于以下几个方面影响天平的重复性:
1
)天平计量性能和最小称量随着环境条件的变化而不断改变;
2
)不同操作员的测量方式可能有所不同,即不同操作员测定的最小称量值可能不同;
3
)一定次数重复测量的标准偏差只是对未知的实际标准偏差的估算;
4
)使用测试砝码测定最小称量并不能完全代表实际称量应用。
5
)
由于环境会对去皮重容器的表面产生作用,因此去皮重容器也有可能影响最小称量值。
鉴于以上诸多因素的影响,应尽可能地使称量值大于最小称量值,即,用户计划在天平上使用的目标最小净重应当大于最小称量值。
(
2
)称量准确度或不确定度的影响主要是由于以下几个方面影响天平的准确度或不确定度:重复性:测量次数不少于
10
次重复性测量的标准偏差
s
;线性:各载荷点的示值与砝码雷竞技百科 的偏差;偏载:载荷在不同位置的偏载误差;砝码等级:标准砝码的最大允许误差或扩展不确定度;分辨力
/
灵敏度:能有效辨别的最小示值差值;温湿度、大气压、空气浮力、磁场等环境因素。
正确地选择和使用合适的天平
听了这么多关于最小称量值的科普介绍,想必大家心中都已经有了概念了,那么在此基础之上,我们该如何正确地选择和使用天平呢?其实,针对电子天平最广泛运用的制药行业,《药品生产雷竞技百科 管理规范》(
GMP
)规定,药品生产验证应包括厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,即
4Q
认证,其中设备验证的主要程序为:药品安全关系人命安危,如若
4Q
认证未通过,则不能满足
GMP
的强制性认证规定,从而影响药品生产安全,继而带来安全隐患。反观到天平的选用上,
4Q
认证细化了天平的选用法则,而其中最小称量值在运行确认(
OQ
)部分中有被明确提到:
A
、设计确认(
DQ
)
—
根据细化客户的称量需求来选择合适的天平参数
B
、安装确认(
DQ
)
—
验证产品的运输、拆箱、初次安装
C
、运行确认(
OQ
)
—
天平的各项功能检查,如按键、自动门
—
测试四角、线性、重复性
—
计算最小称量值
D
、性能确认(
PQ
)
—
验证产品符合设定的规格指标
—
用户需要制定标准作业流程
—
建议经培训的技术服务人员做周期性的功能和性能测试小结天平的性能取决于它安装的设施环境,最小称量值重复性的计算必须随天平在使用场所被完好安装(安装确认)和运行许可(运行确认)后的性能确认中得出结果,且重复性决定了电子天平的最小称量值。所以在选择购买天平的时候,不可一叶障目不见泰山,要结合天平的可读性和自己称量样品的最小值来选择对应的电子天平的重复性,这样才能购买到合适的电子天平,达到事半功倍的效果。
内容来源:计量养成研究所
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