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[求助]无菌管线安装过滤器

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发表于 2023-6-15 10:06 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:浙江省
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最近无菌灌装物料总是出现小黑点,排查过前置过滤器,排查过无菌管线密封和管路,排查过灌装机,甚至内窥镜检查过换热管内部都没问题,还是黑点频繁出现,(物料热稳定性没问题,不存在糊管现象)想一劳永逸在灌装机安装个过滤器,方法可行么,若可行有无推荐过滤器,要求清洗无死角或可拆洗,不影响无菌环境,注:物料PH≤4.0,SIP条件135℃ 1800s。

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楼主 | 发表于 2023-6-15 10:19 | 只看该作者 | 发表于:浙江省
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有没有大神提供下宝贵经验

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发表于 2023-6-15 10:23 | 只看该作者 | 发表于:贵州省
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这不可能,你都排查没问题了还有黑点。分段排查没?进料前,进料后,中途分段切管道呢?你管道怎么排查的?

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楼主 | 发表于 2023-6-15 10:27 | 只看该作者 | 发表于:浙江省
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xiaoganggang111 发表于 2023-6-15 10:23
这不可能,你都排查没问题了还有黑点。分段排查没?进料前,进料后,中途分段切管道呢?你管道怎么排查的?

UHT按功能段分段拆检,气冲洗,内窥镜检查,出口管路没有切管道,内窥镜检查了百分之80,还有百分之20看不到,无菌试验通过了默认也没问题的。

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发表于 2023-6-15 10:37 | 只看该作者 | 发表于:贵州省
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jiangxin126 发表于 2023-6-15 10:27
UHT按功能段分段拆检,气冲洗,内窥镜检查,出口管路没有切管道,内窥镜检查了百分之80,还有百分之20看 ...

我印象里经历过一次灌装黑点问题,我不建议你那个过滤装置就是一劳永逸的,你还是要找到根本问题,还需要排查,没排查到还是有黑点的话说明没排查到位,特别是密封圈,灌装头的密封件等这些都应该拆看下
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发表于 2023-6-15 10:38 | 只看该作者 | 发表于:贵州省
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而且,你研究过你的那个黑点是什么了没?
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(水处理&消毒杀菌设备)

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发表于 2023-6-15 11:07 | 只看该作者 | 发表于:保留地址
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安装除菌过滤器治标不治本,建议找问题
除菌过滤器也是要经常更换,不是一劳永逸
而且安装除菌过滤器不是长久解决之道
水处理:纯化水、超纯水机、工艺管道、压力容器罐、污水处理;消毒杀菌:过氧化氢消毒机、次氯酸发生器、臭氧混合杀菌、空气净化消毒机,江先生 13480967135 微信同号
(亦北丶)

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发表于 2023-6-15 14:04 | 只看该作者 | 发表于:宁夏
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首先要查明这个黑点是什么东西?既然物料中存在黑点了,说明过滤器拦截是失效的。
建议还是着手查明黑点(密封圈碎屑、原料中带来的)
1g/m3=10ppm
(格子)

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发表于 2023-6-15 14:14 | 只看该作者 | 发表于:山东省
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用纯水当物料走一遍程序看看
(无情的尽头)

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发表于 2023-6-15 14:42 | 只看该作者 | 发表于:浙江省
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若你使用了这个偷懒的方法,可能要吃大的苦头。黑点是什么要搞清楚,过滤器当做检查手段可以,当做处理手段这个风险太大了。你的工艺处理参数和产品PH范围,加上菌检测试,只能说明这不是微生物污染。我的建议和5楼的一样。SIP条件135℃ 1800s这个分析要好好考虑,我们曾经遇见过过UHT后出现原料中某种组分析出,高温变色现象。
(找对方向很重要)

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发表于 2023-6-15 14:44 | 只看该作者 | 发表于:宁夏
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拆UHT吧,肯定是哪个员工操作失误,把料整糊过。

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发表于 2023-6-30 16:44 | 只看该作者 | 发表于:江苏省
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UHT高温段拆检看看,或者是密封圈黑渣吧,无菌水板片也有可能
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