想了解一下，悬浮粒子的等级里面的单位问题。有点急，希望大神们回一下，谢谢

小钐龙

问题1：根据GB50073单位为pc/m3,根据GB/T16292单位为个/m3。这两者的关系，是一样的意思吗？问题2：假如悬浮仪器测量出来的结果是5980pc/m3，根据GB50073等级为6级。那，可以根据GB/T16292来判定等级（100级，万级，十万级等）吗？因为我们想看看我们洁净室是多少级？

问题3：如果第三方食品洁净室的万级，相当于GB50073的几级呀？

lzFDA

洁净度等级引用标准不一样，所用的等级不一样。目前国内的洁净度等级的定义主要是来源三个，第一个是美国的209E，就是百级、千级、万级等，但是209e美国FDA已经取消了，国内还引用这个是国内标准更新滞后的问题。第二是ISO14644，很多标准包括 GB50591 GB50073的1-9个等级都是参考这个；另外一个是参考药品GMP2010版的A、B、C、D，这等级本质上也参考14644，只是加入了微生物的相关指标。所以，万级对应几级要去看你引用标准里的粒子数，数字相当，就是对应GB 50073的多少级，这些是个人的一些理解。

yazhouhou

pc/m3，就是 个/m3 。
打算仍然按照老说法的万级，就核对老的限量。
打算按照现在的，就看现在的。

GB/T 25915.1-2021 《洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》，http://down.www.sqrdapp.com/wap/index.php?moduleid=23&itemid=107817

小钐龙

yazhouhou 发表于 2023-5-26 12:48
pc/m3，就是 个/m3 。
打算仍然按照老说法的万级，就核对老的限量。
打算按照现在的，就看现在的。

哇哈，，，好的，，了解了，谢谢。

小钐龙

lzFDA 发表于 2023-5-26 11:36
洁净度等级引用标准不一样，所用的等级不一样。目前国内的洁净度等级的定义主要是来源三个，第一个是美国的 ...

好的，，了解了，，谢谢。