钙咀嚼片 硬度

桃桃暖心

开发一款钙片，感官品尝反应咀嚼起来硬度较大，多次调整比例未见明显效果。配料表是 乳矿物盐 全脂乳粉 结晶果糖 和硬脂酸镁，湿法制粒。 从一米高出自由落体三次不碎。 请问各位朋友 要减小咀嚼的硬度 应该如何调整？（另外再请教一个相关的问题 片剂的硬度减小会不会影响脆碎度，导致片剂易碎？）

肆拾柒啊

硬度和脆碎度两项主要在药典的制剂通则中出现，在各论下无具体规定，脆碎度主要考察片子表面各个方向作用力对片子的破坏程度，而硬度考察的是片子承受径向压力的能力。两者考察的角度不同，因此硬度好不等于脆碎度就好，两者无绝对关系。

另外调整硬度有很多种方法
个人拙见
工艺上例如压片压力速度，调整水分，颗粒粗细等等
配方上，根据需求，增加一些可压性差的原料hhh（硬度过高降低硬度也是少见，还是见识少了）

肆拾柒啊

硬度和脆碎度两项主要在药典的制剂通则中出现，在各论下无具体规定，脆碎度主要考察片子表面各个方向作用力对片子的破坏程度，而硬度考察的是片子承受径向压力的能力。两者考察的角度不同，因此硬度好不等于脆碎度就好，两者无绝对关系。

另外调整硬度有很多种方法
个人拙见
工艺上例如压片压力速度，调整水分，颗粒粗细等等
配方上，根据需求，增加一些可压性差的原料hhh（硬度过高降低硬度也是少见，还是见识少了）

桃桃暖心

肆拾柒啊 发表于 2023-5-15 16:30
硬度和脆碎度两项主要在药典的制剂通则中出现，在各论下无具体规定，脆碎度主要考察片子表面各个方向作用力 ...

感谢。湿法制粒用的是纯水，用酒精会不会改善一下脆碎度呢？ 另外曾经试生产一批压片糖果，酒精制粒。装瓶后再开启有较大的酒精味。请问应该如何避免产生这种酒精味道呢？

scfy1995

桃桃暖心 发表于 2023-5-15 16:40
感谢。湿法制粒用的是纯水，用酒精会不会改善一下脆碎度呢？ 另外曾经试生产一批压片糖果，酒精制粒。装 ...

酒精制粒后没有烘干吗？一般干燥整粒后基本没有酒精味道了

肆拾柒啊

可以考虑干燥方式，比如流化床干燥，低温真空干燥。
或者适当降低乙醇浓度？