关于拟备案保健食品后的许可

shangruohai

我们公司最近通过了拟备案产品，许可上增加了保健食品项，也通过了备案拿到了备案凭证，下面要进行许可申报，想请问下，下面的许可申报是属于首次申请还是变更申请？

michoel

应该叫生产许可增项

石竹

先咨询，再申请。

小甜心

不是首次申请也不是变更申请，而是申请新增品项。

luzhiwei425

变更申请，尽快办理，软件更上，备案的全检报告 如果再1年内的批号的话 都不用再送检了

shangruohai

luzhiwei425 发表于 2023-4-11 13:03
变更申请，尽快办理，软件更上，备案的全检报告 如果再1年内的批号的话 都不用再送检了

如果备案的批号的生产日期超过一年了，备案的全检报告就不能用了么？

shangruohai

luzhiwei425 发表于 2023-4-11 13:03
变更申请，尽快办理，软件更上，备案的全检报告 如果再1年内的批号的话 都不用再送检了

还想问下，因为我们是一共几个品种，拟备案用了一个品种，是不是最后申请许可的时候拟备案的品种可以不用申请了，直接增加其他剩下的品种，是这个意思么？

luzhiwei425

shangruohai 发表于 2023-4-11 16:42
如果备案的批号的生产日期超过一年了，备案的全检报告就不能用了么？

是的 你看细则 那个检验报告那一项 1年内的检验报告

luzhiwei425

shangruohai 发表于 2023-4-11 16:46
还想问下，因为我们是一共几个品种，拟备案用了一个品种，是不是最后申请许可的时候拟备案的品种可以不用 ...

不是 也需要 因为保健食品是按品种 发证的 你需要把你所有的想生产的保健食品都做为产品进行变更

小四叶草儿

shangruohai 发表于 2023-4-11 16:46
还想问下，因为我们是一共几个品种，拟备案用了一个品种，是不是最后申请许可的时候拟备案的品种可以不用 ...

反正你要做的全部备案变更就是

shangruohai

luzhiwei425 发表于 2023-4-11 17:48
是的 你看细则 那个检验报告那一项 1年内的检验报告

1年内，是距离报告签发一年以内吧

luzhiwei425

shangruohai 发表于 2023-4-17 10:17
1年内，是距离报告签发一年以内吧

这个看各老师有歧义的理解。
检验报告 **6.11 企业应提供一年内的保健食品全项目检验合格报告；不能自行检验的企业，应委托具有合法资质的检验机构进行检验，并出具检验报告。

1、这个严格来说 自己企业如果具备全项目检验的话 不需要进行外检。不过一般都是做的外检，省的扯皮。
2、有的老师要求提供 所有许可证的产品的全部产品的检验报告，也有的老师 是按剂型，每个剂型提供一个检验报告就行。
3、这个1年内的 有的老师是按生产批号 批次对应的日期来说 有的老师是按检验报告的出具日期来说，因此为了不必要的麻烦，建议避免出现上述情况为好。