【2022异物】异物控制

10点钟就训 · 发表于 2022-4-29 21:52

20 22异物异物控制

应Bak姐的多次邀请，我也简单的写写我对异物控制的一些感悟；
以下正文
行业：婴幼儿乳粉
企业信息：中外合资
企业规模：200-300人

一．异物控制的感想；

异物控制是食品行业，怎么都跳不开的议题；无论雷竞技百科管理做的多好，总会有意想不到的异物问题，不断发生，不断重复，依次循环。很多的法规、核查细则、雷竞技百科体系要求，都清晰的给出异物控制给出了经验推荐以及一些硬性的要求。至于具体要求雷竞技官网怎么样很多，我就不一一列出了。作为从业超过10年的雷竞技百科人员，对于异物控制，我有以下的一些感想；

1. 任何不属于产品本身的东西都可以称为异物，异物一般认定为非加工或者产品标准之中不应该出现或含有的物质，这些都可以称为异物。

2. 异物控制它有一个特性，就是无论物体的形状怎么变化，但是他的成份结构并不会随着加工工艺的变化发生变化；（可以理解为：一个含铜的异物，不可能是因为是不锈钢材质的设备带来。）

3. 异物控制它不像微生物控制一样，在不同的条件状态发生不同的质变；异物或许来源很多，但是异物的来源并不会无中生有，大概意思就是：生要见人，死要见尸。

4. 异物控制的难点是入侵形式不可控，或许一个失误，一个不留心，它就成为了一单偏差或事故

5. 怎么控制异物，是每一个食品生产企业不能避开的话题，对于建立异物控制流程，必须要从工艺的角度减小异物产生（如碰撞、刮擦、硬接触等），从体系的角度，去评估后续的风险降低措施，从监管的角度，去建立异物控制措施（如筛分、过滤、磁吸、金属探测、 X-Ray ）

二．如何建立异物控制流程

最佳的异物控制流程，应该在厂房建设时，就应该考虑；具体可以参考这个帖子 http://bbs.www.sqrdapp.com/thread-1222708-1-1.html ；这个帖子里面的条款 6 设备安装，里面很详细的描述了，当时候举例的是如何控制好管道焊接；设备验收的 DQ 、 IQ 、 OQ 过程，这些过程，就是告诉我们，应该怎么确认异物控制流程是否足够，为了避免新人看不懂，我大概描述一下流程应该怎么做；

最好的异物控制流程，是在新厂建设阶段，但是很多工厂建设之后是因为设施设备原因，很难满足要求。那么可以怎么做呢？这个是很多工厂当前遇到的实际问题，一般推荐可以做以下做法；

1. 硬件不得就软件来凑，对于旧工厂，管理人员应该要基于工厂的实际情况，制定合理的 GMP 措施（同类帖子一找一大堆，我不一一列出了）

2. 针对重复的异物问题，可以建立 QCC 小组，来解决（怎么分析，怎么做，可以参考上面的图）

3. 对于一些非常规的异物问题，除了人机料法环之类，还要考虑近期是否有变化等；

4. 所有问题的处理，都是千篇一律的考虑（了解情况：原因调查；问题纠正；标准化）

三．异物的分类和监控

基于我的见识和异物的分类；

1. 虫害、动物（具体的理念，参考这个连接，这里不重复 http://bbs.www.sqrdapp.com/thread-1080077-1-1.html ）

2. 硬质物件（如：玻璃、金属、塑料、石块之类）

3. 软质物件（如：木头、纸、塑料袋、毛线，纤维之类）

监控措施

1. 对于大多数异物，我们可以用过滤网或者筛分设备来过滤，我们需要基于风险评估，来确定目标异物的大小（尺寸极小的，可以认为风险较低）；

1.1 一般粉料生产，推荐使用 10-16 目之间的滤网；

1.2 液体产品，推荐使用 48-80 目之间的滤网；

1.3 一定要注意，滤网破损也是一个异物污染；

1.4 滤网应该设定一个有效的预防性计划，避免潜在金属疲劳引起的破损。

至于尺寸极端小的异物，我们认为这不算一种风险。很多时候，我看见为了确保没有异物，用一些极其严格的目数来过筛（如粉料要过 100 目的筛网；液体要过 300 目的筛网等，这种情况，有必要吗？）（盗用网上资料，如果有版权问题，可以通知删除）

2. 使用金检机作为终产品的异物监控设施，那么我们就得知道金检机的工作原理：

2.1 一般的金属分类为：基于导电性，磁性进行分类，分为导电导磁（一般参考为铁），导电但不导磁（一般参考为铜），不导电不导磁（一般为不锈钢）

2.2 影响金检机的因素，大概包括（气流、震动、无线电干扰、产品溢出、潮湿、形状变化等）

2.3 应该让你金检机的供应商，根据贵司产品调节好相应的相位（检测角度）和设置好产品的灵敏度

2.4 对金检机的测试效果进行验证，验证应该考虑通过灵敏度最低的位置（如中间）和挑战性验证等内容；

2.5 合理的设置灵敏度，这样可以满足误踢率和检出率的平衡

3. 使用 X-Ray 作为终产品的异物监控设施，那么我们就得知道 X-Ray 的工作原理

3.1 x 射线是电磁波，穿透能力强，经过不同密度物质时，透射光强度不一样，接收器（屏幕）接收到的光强不一样，把这个信号放大，便可以成图像，直观的展现出来。一般来讲，密度越大的物体显示屏上的颜色越深。

3.2 对于异物而言，其体积越大、密度越大，越容易检测到，例如金属、石头、沙子等；密度越小、越薄越难检测，如：膜片、纸片、木头、软骨、锡箔纸、金属细丝等。

3.3 进行 X-Ray 检测时，产品应该保持一定距离

3.4 必要时，可以进行一些区域屏蔽，已达到检测的目的

金检机和 X-ray 的区别（盗用网上资料，如果有版权问题，可以通知删除）

4. 磁棒或磁栅

4.1 磁强度常规来说，最少大于 8000 高斯

4.2 一般针对液体或者粉料系统

4.3 对于非磁性物质，无法监控

4.4 不能对成品（已经包装好的）进行检测；

4.5 需要有较高的检查和清洁频率。

四．异物控制的难点

同比其他过敏原，微生物，化学污染的风险，食品中的异物，非常容易被察觉，并且这种异物风险是无法解析的。好似我们经常看到液体产品里面有昆虫尸体，有止血贴，雪糕里面看到木屑等等，太多的案例告诉我们，消费者别的可能不介意，但是很介意食物里面的半只蟑螂！！！！

对于异物控制，我认为主要的难点包括

1. 难以识别的异物来源；（来源多样）

2. 检测工具的能力上限不能跟上消费者的需求；（硬件投入）

3. 不出大问题前，管理者不重视；（领导支持）

4. 现场人员的异物知识水平交流缺乏（能力提高和重复培训）

5...................... （不写了）

很多时候，在工厂方面，我们认为已经做的足够好了，例如雷竞技百科控制 QCC 小组，现场流程回顾， HACCP 分析，产品经过各种各样的异物控制措施；但是，为什么我们还有发现异物呢？这个疑问，我思考了很久，其实归根究底就是，我们要落在实处，按照上面的 1-4 点，一步一个脚印的去做好每一个过程控制点，只有这样，才能把异物风险降到最低。

五．案例分享（这个案例是糖果生产的实际偏差！！！不要多想）

1. 事件：在搅拌缸体内，搅拌后的物料发现很多黑色胶粒（其中最大的有 3cm （ 30mm ））。

现场调查信息：

1.1 人员佩戴的 PPE ，工具（笔、塑料板、黑色油性笔），均不包含此类型的黑色塑料，并且根据 GMP 要求，没有同类塑料能够进入车间现场。

1.2 放大镜观看黑色胶粒，黑色胶粒可以确定不是过程管道、设备、设施、垫圈该有的成份（我们的设备没有黑色的塑料配件），设备设施未发现异常。

1.3 . 基于工艺调查，在搅拌前，大部分原料均经过目视检查以及过筛（ 20 目）检查，该黑色异物不能过 20 目筛网，并且目视非常明显；唯一不过筛的原料，包括香精，色素等物质，但是这些物质的添加量极小，并且添加前均有目视检查。原料未发现异常；

1.4 比对生产现场环境，也没有发现同类的黑色胶块放置在现场。

1.5 回顾当班的生产过程， 10 个搅拌设备，共生产 200 多个搅拌批次，只有其中一个搅拌发现黑色胶粒，其它搅拌出来的物料，在后续包装工段，增加人员目视检查、金属探测检查，均未发现异常。

正当大家一筹莫展，觉得这个异物事件是人为恶意添加的时候，本着发扬生要见人，死要见尸的精神；我们拿着这个异物样本，对工厂所有生产零部件（备件仓库）进行比对，发现一个很悲观的事实，备件仓库里面，没有同类形态的黑色塑料（应该说，根本没有黑色塑料）。 QA 没有办法判定最终的异物来源是环境？设备？原料？在一次成品处理的会议上面，仓库一个和我关系很好的哥们说，这个塑料，有点类似塑料卡扳的黑色防滑垫（锥形的）

Pardon? 搅拌设备上方，离开搅拌器约 3 米的地方，我们有一个工艺过程，需要使用塑料卡板，但是车间使用的塑料卡板是一体式卡板，不含有其它塑料卡板的黑色防滑垫。我们会看当天的 CCTV ，发现当天使用的不是专用的塑料卡板，那块专用的塑料卡板因为脏污的原因，员工拿去外面进行清洁，并在仓库随便找了一块干净的塑料卡板顶用一下；最后比对了塑料卡布的防滑垫（锥形的）和黑色塑料异物，显微镜下看，他们的纤维非常类似；真是感谢那位员工，不用专用的塑料卡板，并且在离开搅拌设备 3 米远的位置，随便一脚踢中只有 60cm 直径的搅拌添加剂投料口位置。（感觉他的脚法比国足的厉害多了。）

最后这个异物的纠正预防措施是：

1. 车间区域只能使用一体式的塑料卡板。（无论任何原因，不接受非一体式的塑料卡板进入车间）

2. 投料口在不使用的时候，要盖上盖子。

3. 投料口上方与放置卡板的工艺过程之间的空间，增加密封不锈钢的挡板。

4. 不记得了。。。。。其实还有的。

写在最后

异物控制其实一是一门学科，作为供应链的人员，除了雷竞技百科部门外，其他操作部门也应该清楚异物控制的要求。除了全员参与，否则很难做好真正意义上的异物控制。前文说过，消费者是非常关注其预包装食品内的异物的，因为异物对于消费者而言是最直观的。制造业极端内卷的今天，打假人天天找机会的时期，作为食品人更应该做好异物控制。作为雷竞技百科部门的人员，应该清楚了解自身产品的异物风险，并且清楚异物控制的手段，本人基于有限的见识，分享了我的异物控制观点，如果有雷同，这个确实巧合，也请其它专业人员，一起分享贵司的有效手段。感谢雷竞技官网怎么样提供一个分享的平台，我更希望通过这个活动，能够了解到其它公司更好的 Best practice 和 Best in class ，只有不断进步，才能在内卷的今天活的更加长久。