关于保健品新增包装或变更包材的求助问题

adward1986

seashell20 发表于 2022-3-23 09:49
直接接触产品的包装材料由一个变更成两个这句话是在保健食品注册申请服务指南（2016年版）里的吗？关于变 ...

参考下备案制保健食品


备案系统里

同一个产品选用不同的内包装材料时应如何提交备案的相关资料？

备案人拟选用两种或以上直接接触产品的包装材料时，如果产品新申请备案，除在产品技术要求的“直接接触产品包装材料的种类、名称及标准”中注明不同的包装材料外，还应该对使用不同包装材料生产的产品分别出具相应所有的检验报告。已获得备案凭证的产品拟增加直接接触产品的包装材料时，应该按照备案变更的程序提交相关变更材料。

2018-03-09 18:20:40

seashell20

adward1986 发表于 2022-3-23 09:58
“直接接触产品的包装材料由一个变更成两个”这句话没有这么明确写的，只是说技术要求里改了话按相应要求 ...

十分感谢你的指导，我再去好好研究一下这个指南。

城南

seashell20 发表于 2022-3-23 09:17
我目前了解到的是从泡罩变PE瓶应该是可以的。又想保留泡罩，又想新增PE，不行是吗？我也有个印象好像是不 ...

换包材要做稳定性的，这都属于重大改变了

seashell20

adward1986 发表于 2022-3-23 09:59
参考下备案制保健食品

这个信息就太关键，很全面了，确实应该这么做。

seashell20

城南 发表于 2022-3-23 10:05
换包材要做稳定性的，这都属于重大改变了

明白，只能按照要求来做！

seashell20

adward1986 发表于 2022-3-23 09:59
参考下备案制保健食品

备案人拟选用两种或以上直接接触产品的包装材料时，如果产品新申请备案，除在产品技术要求的“直接接触产品包装材料的种类、名称及标准”中注明不同的包装材料外，还应该对使用不同包装材料生产的产品分别出具相应所有的检验报告。已获得备案凭证的产品拟增加直接接触产品的包装材料时，应该按照备案变更的程序提交相关变更材料。请教一下这段话出自哪里？

adward1986

seashell20 发表于 2022-3-23 12:06
备案人拟选用两种或以上直接接触产品的包装材料时，如果产品新申请备案，除在产品技术要求的“直接接触产 ...

备案系统https://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/index.jsp

使用帮助 7

seashell20

adward1986 发表于 2022-3-23 12:21
备案系统https://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/index.jsp

使用帮助 7

十分感谢，解决了我的疑问。

sdsxlzq

可以保留原包装材料的情况下，新增一个包装材料，法规是允许的。难度不大需要有研究过程
具体事项欢迎来电咨询。

豸苗1234

我们最近也要变更包材了，稳定性已经做完了，两个包材都保留。

seashell20

稳定性做完也就快了，我们才准备启动。