关于保健食品片剂包衣事宜

shangruohai

最近在做包衣的片剂，比如叶酸铁片（包铁锈红）和多种维生素矿物质片（包棕色衣），有如下几个问题：1.大家在包衣的时候都是自己去摸索包衣的配方么？2.是否可以买包衣粉自己回来根据供应商的要求进行配制？3.如果用包衣粉做片剂包衣，是否保健食品现场检查会有问题？4.这两种片剂的规格是否要包含包衣的重量？

shangruohai

没有老师能回答下么？

sdsxlzq

1.薄膜衣片剂大部分都是直接购买成品买包衣粉，很少自己摸索包衣粉的配方
2.包衣粉都会附带使用说明书，可以按照说明书配制包衣液包衣，也可以根据包衣效果自行改进方法
3.使用包衣粉符合法规规定，并且是很成熟的做法，核查不会出问题。
4.规格方面，糖衣片指包糖衣前的片芯重量；薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量

内内个谁谁谁

1、自己摸索的包衣配方，都很丑；
2、保健食品可以买包衣粉来用；
3、现场审查不会出问题，包衣粉做一般辅料入库，没有问题；
4、包衣重量计入片剂内。

shangruohai

sdsxlzq 发表于 2022-3-11 13:39
1.薄膜衣片剂大部分都是直接购买成品买包衣粉，很少自己摸索包衣粉的配方
2.包衣粉都会附带使用说明书，可 ...

好的，谢谢。包衣粉应该都是定制的吧，使用说明书里有包衣粉的配方和使用方法吧

shangruohai

内内个谁谁谁 发表于 2022-3-11 13:56
1、自己摸索的包衣配方，都很丑；
2、保健食品可以买包衣粉来用；
3、现场审查不会出问题，包衣粉做一般 ...

谢谢。包衣粉应该都是定制的吧，使用说明书里有包衣粉的配方和使用方法吧

adward1986

shangruohai 发表于 2022-3-11 14:07
谢谢。包衣粉应该都是定制的吧，使用说明书里有包衣粉的配方和使用方法吧

可以寄素片给包衣粉厂家按要求包小样看效果。确定之后会提供包衣粉的配方（具体比例可能不会提供）和使用方法

luzhiwei425

1、一般都是采购的配制的包衣粉 你可以邮寄素片至厂家 定制颜色，
2、一般都是买回来按照供应商的要求进行稀释后使用。
3、不会有问题。包衣粉在注册或者备案都是可以使用的。
4、包含，根据药典附录，糖衣片测定片芯，薄膜衣粉直接测定不需要刮掉。

内内个谁谁谁

shangruohai 发表于 2022-3-11 14:07
谢谢。包衣粉应该都是定制的吧，使用说明书里有包衣粉的配方和使用方法吧

你要注意包衣粉生产商的资质，有的是药品许可，有的是食品许可，有的是药品食品都许可。
保健食品要食品许可的包衣粉

李三新

食品包衣粉可以直接买，专业的包衣配研发机构比你们自己做得好一些，如果有样品，我们可以给你调整配方，我们现正在申报食品添加剂--包衣预混粉，根据企业的要求定制包衣粉，湖南谷德医药科技有限公司生产，李先生，18163771517，可以直接联系我，我自己也有一个研发公司，湖南协创药品开发有限公司，专业从事新药、仿制药品研究，对薄膜包衣研究经验丰富。

ghnm

包衣粉厂家你操作不好可以现场帮助你的，配方都是厂家调配好的

城南

包衣粉一般都买的成品包衣粉，几乎没有自己配的，自己摸索很麻烦的