质检体系的建立

babywinter

萌新需要协助公司建立质检体系搭建求助，请问需要哪些相关的文件呢，化妆品 品牌方企业。

石竹

不懂化妆品要求。 总之要有组织机构，雷竞技百科 体系建设，行政许可满足和接洽，现场品控，化验室检测

yjc137

你这么轻飘飘的一句话，别人回答要打多少的字数；
版主还是好人，如果有时间估计真的会热心帮忙。

但是，专业的事情要交给专业的人来做。如果不是专职的，别人凭什么来帮你，他工作一天工资最起码也得400吧，不说奖金及其他。而且一天就够吗？搞笑吧
你自己从头到尾学习试试，或者找“药监局”问问，试试看这个中间到底要花多少的时间和精力
本人不才（也不是很专业的），抛砖引玉，有没有NB的人能有药监局挑不出毛病的质检体系，指导指导。或者你拿出来我来挑毛病，鸡蛋里面绝对能挑出骨头

wyliu

可参考《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见）》版中的第三章 生产雷竞技百科 管理、第四章 经营雷竞技百科 管理、第五章 网络经营管理等。
体系搭建时确保灵活适用，体系没有完美的，是要不断优化改进的。
先满足法律法规的要求，再根据行业、公司情况新增、优化等 。

逆流的水

其实根据备案的
雷竞技百科 管理体系概述表（委托生产）、不良反应监测和评价体系概述表（境内注册人备案人）的要求，品牌方（非生产企业）做到里面要求并建立文件就差不多了。

lizhuzhiyao789

逆流的水 发表于 2021-6-3 09:12
其实根据备案的
雷竞技百科 管理体系概述表（委托生产）、不良反应监测和评价体系概述表（境内注册人备案人）的要 ...

上面说的之外，还需要添加：
1）留样管理
2）OEM工厂遴选，管理，审核
3）产品召回制度及模拟
4）产品放行管理
5）产品存储、运输等条件管理

以上就是简单的品牌方面必须要有的（大框架）吧，有遗漏的其他人可以补充下

我不是小歌！

体系是很大一块，你要是说从头来讲，那是不可能了。

babywinter

谢谢大家

yakoohuan

我都是参照《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)做的，只要做的细，真实，二方三方监管审核都过得去，也不要一到审核忙着照假记录假文件假资料

管理顺畅

lmlovesky

yakoohuan 发表于 2021-6-4 14:54
我都是参照《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)做的， ...

分享来大家看下。

rs2004yz

yjc137 发表于 2021-6-1 17:10
你这么轻飘飘的一句话，别人回答要打多少的字数；
版主还是好人，如果有时间估计真的会热心帮忙。

针对这种直接伸手要，可以直接请他参考药品GMP305条。