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[分享]美国FDA认证的有效期是多久?

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(中安检验莫16670347297)

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发表于 2021-3-25 18:17 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式 | 阅读模式 | 发表于:广东省
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FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

美国FDA认证的有效期是多久?

一、FDA认证

FDA认证遵守的是美国FDA规范,分FDA注册和FDA检测,药品和食物类的一般是需求注册的和食物接触的相关产品,比方锅碗瓢盆之类的,是需求检测,出具测验陈述。

1、食品级FDA认证有效期

美国食物级陈述是没有有效期的,从头请求陈述的条件是在产品材质改变,和法规更新的情况下需求对产品从头送检测验。

2、医疗器械FDA有效期有多久?

FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前处理的,需求在10月到12月内缴费续签,10月1号之后处理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效

3、食物出口美国做FDA注册有效期多长时间?
FDA注册是每年先要年审的,年度陈述应每年九月一日邮递至FDA,如未定时更新,产品通关时将被海关拘留,假如业者因疏忽未及时邮递该陈述而形成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关材料后予以通关。

4、食物级材料FDA认证处理流程如下:
1.咨询---请求人提供产品材料图片或通过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料;
2.报价---依据请求人提供的材料,技术工程师将作出评估,确定须测验的项目,并向请求方报价;
3.请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品;
4.样品测验——测验将按照所适用的FDA规范进行;

二、为什么一定要重视出口美国FDA认证
“主动拘留”是美国食物药物办理局(FDA)对进口食物施行办理的一项主要办法,简而言之,就是被FDA宣告为“主动拘留”的货品,运抵美国口岸时,有必要经美国实验室查验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

因为FDA人员少,面对进口的食物、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批查验,而只能是检查,一般检查的比率为3-5%,检查的样品合格,该批产品即可放行;假如检查的样品不合格,该批产品将予以“拘留”处理。

食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?

FDA注册是每年先要年审的,年度报告应每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP雷竞技百科 进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介

哪些食品企业需要申请食品FDA认证?

生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。


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