药品经营许可

皮皮虾

不是医药企业，是不是就不能申请药品的经营许可证。求各位精英解答。

tlxspblcs

好奇怪，不卖药，为什么要申请药品经营许可证？

Mac_OS_X

《药品经营许可证管理办法》（http://www.gov.cn/gongbao/content/2018/content_5268789.htm）：
第二章　申领《药品经营许可证》的条件
第四条　按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品雷竞技百科 的规章制度。
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、雷竞技百科 管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。雷竞技百科 管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
（四）具有能够保证药品储存雷竞技百科 要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和雷竞技百科 控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营雷竞技百科 管理规范》方面的信息；符合《药品经营雷竞技百科 管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
（六）具有符合《药品经营雷竞技百科 管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品雷竞技百科 安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第五条　开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品雷竞技百科 的规章制度。
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。雷竞技百科 负责人应有1年以上（含1年）药品经营雷竞技百科 管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、雷竞技百科 负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第六条　开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营雷竞技百科 管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。
第七条　药品经营企业经营范围的核定。
药品经营企业经营范围：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
生物制品；
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
第三章　申领《药品经营许可证》的程序
第八条　开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、雷竞技百科 负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2.执业药师执业证书原件、复印件；
3.拟经营药品的范围；
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1.药品经营许可证申请表；
2.企业营业执照；
3.拟办企业组织机构情况；
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6.拟办企业雷竞技百科 管理文件及仓储设施、设备目录。
（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第九条　开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、雷竞技百科 负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2.拟经营药品的范围；
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1.药品经营许可证申请表；
2.企业营业执照；
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5.拟办企业雷竞技百科 管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

皮皮虾

tlxspblcs 发表于 2019-11-25 11:03
好奇怪，不卖药，为什么要申请药品经营许可证？

不是不卖药，是公司性质不是药企！！

tlxspblcs

皮皮虾 发表于 2019-11-25 11:08
不是不卖药，是公司性质不是药企！！

必须是企业，个体工商户不行。

皮皮虾

Mac_OS_X 发表于 2019-11-25 11:06
《药品经营许可证管理办法》（http://www.gov.cn/gongbao/content/2018/content_5268789.htm）：
第二章　 ...

谢谢整理，这些上面经营许可的条件都好弄，但是集团公司主要不是药企性质，主要做健康，但是涉及中药材。不小心就可能越界。

Mac_OS_X

皮皮虾 发表于 2019-11-25 11:14
谢谢整理，这些上面经营许可的条件都好弄，但是集团公司主要不是药企性质，主要做健康，但是涉及中药材。 ...

开药店也不需要上面有药企性质的母公司。

luzhiwei425

首先把你的营业执照增加药品经营 然后去申请药品经营许可证就行，只要是公司就可以去申请，不一定非得药品生产企业或者什么，当然你需要满足药品经营企业的要求。

皮皮虾

luzhiwei425 发表于 2019-11-25 11:28
首先把你的营业执照增加药品经营 然后去申请药品经营许可证就行，只要是公司就可以去申请，不一定非得药品 ...

ok。谢谢回复

皮皮虾

Mac_OS_X 发表于 2019-11-25 11:20
开药店也不需要上面有药企性质的母公司。

非常感谢，谢谢回复