请给出5个符号ISO22000:2018条款7.5（文件化信息）客观证据的例子。

吴问立

8.5.4.1 总则
组织应建立、实施和保持危害控制计划。应保持危害控制计划的文件化信息，并在每个关键控
制点或操作前提方案控制措施中包括以下信息：
a) 该关键控制点或操作性前提方案控制的食品安全危害；
b) 关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则；
c) 监视程序；
d) 当关键限值或行动准则未满足要求是，所采取的纠正；
e) 职责和权限；
f) 监视的记录。

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8.5.4.2 关键限值和行动准则的确定
应规定关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则。其确定的依据应保持为文件化信
息。
关键控制点的关键限值应是可测量的。符合关键限值应确保不超过可接受的水平。
操作性前提方案的行动准则应是可测量的或可观察的；符合行动准则应有助于确保不超过可
接受水平。

吴问立

8.5.4.3 关键控制点和操作性前提方案的监视系统
应对每个关键控制点的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测任何作用的失效以使
其保持在关键限值内。系统应包括所有针对关键限值的有计划的测量。
应对每个操作性前提方案的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测作用失效使其满
足行动准则；
每个关键控制点和每个操作性前提方案的监视系统，应由文件化信息组成，包括：
a) 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察；
b) 使用的监测方法或装置；
c) 适用的校准方法，或， 用于 OPRPs，用于验证可靠测量或观察的等效方法（见 8.7）；
d) 监视频次；
e) 监视结果；
f) 与监视有关的职责和权限；
g) 与评价监视结果有关的职责和权限。在每个关键控制点中，监视方法和频次应能够及时发现任何作用失效以保持在关键限值内，以
便及时隔离和评估产品（见 8.9.4）。
对于每个操作性前提方案，监视方法和频次应与其失效的可能性和后果的严重性成比例。
当监测操作性前提方案是基于观察的主观数据（如视觉检测）时，该方法应有指导书或规范的
支持。

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8.5.4.5 危害控制计划的实施
组织应实施和保持危害控制计划，并保留实施的证据作为文件化信息。

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8.7 监视和测量的控制
组织应提供证据表明采用的特定监视、测量方法和设备足以满足与前提方案和危害控制计划有
关的监视和测量活动。
所使用的监视和测量应：
a) 在使用前在规定的时间间隔内校准或检定；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 得到识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使测量结果失效的调整；
e) 防止损坏和失效。
校准和检定的结果应保留为文件化的信息。所有设备的校准应能溯源到国际或国家标准的测量
标准；在不存在上述标准时，校准或检定的依据应保留为文件化信息。当发现设备或过程环境不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评估。组织应对设
备或过程环境和任何受不符合影响的产品采取适当的措施。
评估和由此产生的行动应保持为文件化信息。
食品安全管理体系范围内的监视和测量软件应在使用前由组织、软件供应商或第三方进行确
认。组织应保持确认活动的文件化信息，并及时更新软件。

吴问立

8.8.1 验证
组织应建立、实施和保持验证活动。验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。
验证活动应确定：
a) 前提方案得以实施且有效；
b) 危害控制计划得以实施且有效；
c)危害水平在确定的可接受水平之内；
d)危害分析的输入得以更新；
e) 组织确定的其他措施得以实施且有效。
组织应确保验证活动不由负责监视同一活动的人员进行。
应保持验证结果的文件化信息，并应予以沟通。

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8.9.2 纠正
8.9.2.1 当关键控制点的关键限值和（或）操作性前提方案的行动准则未满足要求时，组织应确保
根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。
组织应制定、保持和更新文件化信息，包括：
a) 识别、评估和纠正受影响产品的方法，以确定对它们进行适宜的处置；
b) 评审所实施的纠正的安排。

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8.9.2.3 当操作性前提方案的行动准则未满足要求时，应进行以下：
a) 确定有关食品安全方面作用失效的后果；
b) 确定作用失效的原因；
c) 识别受影响的产品并按 8.9.4 的规定处置。
组织应保留评估结果作为文件化信息。

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8.9.2.4 应保留文件化信息，以描述对不合格品和过程采取的纠正，包括：
a) 不符合的性质；
b) 作用失效的原因；
c) 由于不符合而产生的后果。

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8.9.3 纠正措施
当关键控制点的关键限值和（或）操作性前提方案的行动准则未满足要求时，应评估纠正措
施的需求。
组织应建立并保持文件化信息，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因，防止
其再次发生，并在识别出不符合后，恢复至受控状态。
这些措施应包括：
a) 评审客户和（或）消费者投诉和（或）监管的检验报告所识别的不符合；
b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势；
c) 确定不符合的原因
d) 确定和实施措施，以确保不符合不再发生；
e) 记录所采取纠正措施的结果；
f) 验证所采取的纠正措施，以确保其有效性。
组织应保留所有纠正措施的文件化信息。

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8.9.4 潜在不安全品的处置
8.9.4.1 总则
除非组织能确保如下情况，否则应采取措施防止潜在不安全品进入食品链。
a) 相关的食品安全危害已降低至规定的可接受水平；
b) 相关的食品安全危害在进入食物链之前将降低到可识别的可接受水平；
c)尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。
组织应保留已被识别为潜在不安全品在其控制下，直到产品评估和处置确定为止。
当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，并启动撤回/召回
（见 8.9.5）。
相关方的控制和相关响应和处理潜在不安全产品的授权应保留为文件化信息。

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8.9.4.2 放行的评价
应评价受不符合影响的每批产品。
不应放行受关键控制点的关键限值失控影响的产品，但应按 8.9.4.3.的规定处置。
受操作性前提方案的行动准则失控影响的产品符合下列任一条件时，才可作为安全产品放
行：
a) 除监视系统外的其他证据表明证实控制措施有效；
b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果（即确定的可接受水平）；
c) 抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响的产品符合确定的相关食品安全危害
的可接受水平。
应保留产品放行的评价结果作为文件化信息。