新增生产线时体系变更策划应注意的地方

Fredwu

[ 新增生产线时体系变更策划应注意的地方 ]

1. 硬件方面

1）新车间的布局合理性

2）新车间设施的完整性（如员工设施、清洁消毒设施、虫害控制设施、门禁系统、摄像头、供水、供热、供汽设施等）

3）设备安装、运行及性能确认；

4）在线监测设备确认

5）洁净区洁净度的验证

6）食品接触材料的验证

7）清洁消毒方法的验证

2. 基础文件层面

1）新增原料的验收标准建立

2）过程控制标准的建立

3）新增成品标准建立

4）工艺技术文件的建立

5）工艺操作方法的建立

6）清洁消毒方法建立

7）新设备操作规程建立

8）虫害控制方案范围扩写、虫害设施布局图

9）围绕新品进行危害分析，确定控制点

10）分析新的紧急情况，必要时，制定新的应急预案

11）新品的保质期验证

12）新品的工艺验证

13）新品的产品规格书

14）新品过敏源的识别和风险评估

15）新品安全性外部检测验证

16）生产用水雷竞技百科 验证

17）新车间微生物监控计划和验证

3. 体系文件层面

1）手册中体系范围修改

2）食品安全小组成员扩增

4. 其他

1）生产许可扩项

2）新品包装设计评审

3）新品人员能力培训

4）检测能力评估，必要时新增检测设备

5）车间布局图

6）新车间化学品MSDS资料

欢迎大家补充。

刘艳娜

学习了，感谢分享

xiaohui5615

这么好的总结必须点赞

liuronglulu

这么好的总结必须点赞

水至清鱼

学习，学习。。。