保健食品产品技术要求与检验报告要求有何不同

花落知几许123

近期参加了一个有关保健食品的培训，老师讲了保健食品的产品技术要求检验报告，以及保健食品检验报告，这两个检验报告是一样的吗？



我看产品技术要求检验报告里面仅仅包括【产品名称】 【原料】 【辅料】【生产工艺】 【直接接触产品包装材料的种类、 名称及标准】 【感官要求】【鉴别】【理化指标】 【微生物指标】 【功效成分或标志性成分指标】 【装量或重量差异指标（净含量及允许负偏差指标）】 【原辅料雷竞技百科 要求】


而保健食品检验报告包括功效试验、安全性试验等。




保健食品检验报告是申报新产品、复核检验时用到，那产品技术要求检验报告是何时用呢？

盒子先生

首先检验报告是统称，并不是哪一类。你说的技术要求检验报告应该是“按产品按照技术要求做的全检报告”，检测项目包括感官、理化、微生物、功效成分或标志性成分、重量差异。申报产品时的检验报告是一套，内含五项报告：卫生学、稳定性、功效成分或标志性成分、毒理、功能。按产品技术要求做的全检报告一般用于每年送第三方的型式检验，延续注册需要提交的就是这个。

花落知几许123

盒子先生 发表于 2018-6-11 11:56
首先检验报告是统称，并不是哪一类。你说的技术要求检验报告应该是“按产品按照技术要求做的全检报告”，检 ...

查了下，保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）里面2.1.1.2产品研发报告项下
2.1.1.2.4产品技术要求研究报告

（1）鉴别方法的研究材料；
（2）各项理化指标及其检测方法的确定依据；
（3）功效成分或标志性成分指标及指标值的确定依据及其检测方法的研究验证材料；
（4）装量差异或重量差异（净含量及允许负偏差）指标的确定依据；
（5）全部原辅料雷竞技百科 要求的确定依据；（6）产品稳定性试验条件、检测项目及检测方法等，以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和评价；
（7）产品技术要求文本。

以上属于产品技术要求

2.1.1.5安全性和保健功能评价试验材料
（1）食品检验机构的资质证明文件；
（2）具有法定资质的食品检验机构出具的安全性评价试验材料；
（3）具有法定资质的食品检验机构出具的保健功能评价试验材料；
（4）具有法定资质的食品检验机构出具的人群食用评价材料（涉及人体试食试验的）；
（5）三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告（委托检验的，被委托单位应为具有法定资质的食品检验机构）；
（6）权威机构出具的菌种鉴定报告、具有法定资质的食品检验机构出具的菌种毒力试验报告等；
（7）具有法定资质的食品检验机构出具的涉及产品的兴奋剂、违禁药物成分等检测报告。

以上属于检验报告，可以这样理解二者吗？

还是说检验报告包括以上所有？

xfwq

需要完善的产品标准。

花落知几许123

xfwq 发表于 2018-6-11 13:13
需要完善的产品标准。

没懂，可以解释下吗？

盒子先生

花落知几许123 发表于 2018-6-11 13:13
查了下，保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）里面2.1.1.2产品研发报告项下
2.1.1.2.4产品技术要 ...

你发的这个是申报材料所需提供的跟技术要求文本和三方检测报告配套的研究材料

城南

花落知几许123 发表于 2018-6-11 13:13
查了下，保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）里面2.1.1.2产品研发报告项下
2.1.1.2.4产品技术要 ...

这两者是申报所需要的材料而非报告。
产品技术要求研究报告，是指确立技术要求文本的研究报告，并非指检验报告。
2.1.1.5项则一般统称注册检验报告

luzhiwei425

2楼已经说的很明白了哦，
第2个包含第一个，第一个是第2个的其中一个报告

xfwq

花落知几许123 发表于 2018-6-11 13:15
没懂，可以解释下吗？

产品标准应该有这一些项目的规定。

xfwq

花落知几许123 发表于 2018-6-11 13:15
没懂，可以解释下吗？

检验报告要求应该在产品标准中体现。

范玉峰

没看懂，不知道要说的是什么