关于功效性成分或指标性成分指标值的制定

花落知几许123 · 发表于 2018-5-29 17:55

总黄酮实测4g/100g，标签说明书为3g/100g，技术要求为≥3g/100g。
粗多糖实测38g/100g，标签说明书为3g/100g，技术要求为≥3g/100g。
请问上面哪个的写法是正确的？怎样写才符合指标值的制定要求？

luzhiwei425 · 发表于 2018-5-30 08:09

保健食品注册服务指南
这个是标签说明书的要求【功效成分或标志性成分含量】应包括成分名称及含量。应与产品技术要求中功效成分或标志性成分指标名称一致，以产品技术要求中指标最低值为标签说明书标示值。
这个是技术要求的要求【功效成分或标志性成分指标】应以列表形式标明功效成分或标志性成分名称、指标值、检测方法。

盒子先生 · 发表于 2018-5-30 09:33

1.实测值与技术要求范围值过于接近，得充分考虑原料含量稳定性，加工过程损耗等，给自己留余地
2.实测值远大于标识值，审评的时候会让你上调的，因为你处方设计38g左右才能有功效，标识3g还有没有功效呢，会产生质疑

luzhiwei425 · 发表于 2018-5-30 10:24

盒子先生发表于 2018-5-30 09:33
1.实测值与技术要求范围值过于接近，得充分考虑原料含量稳定性，加工过程损耗等，给自己留余地
2.实测值远 ...

你的第2条举得例子好像不对哦

盒子先生 · 发表于 2018-5-30 11:00

单位忘加了，引用的是38g/100g，楼主的第二条

qianqin21 · 发表于 2020-7-10 18:37

盒子先生发表于 2018-5-30 09:33
1.实测值与技术要求范围值过于接近，得充分考虑原料含量稳定性，加工过程损耗等，给自己留余地
2.实测值远 ...

老师，您好！想请教您一个问题。我们检测了一款正规的有蓝帽的保健食品，功效成分为大豆异黄酮，实测值为3.3g/100g，远大于企标要求（大于7.0mg/100g）和包装标识值（7.0mg/100g）。这个从标签的角度算合规吗？有没有什么法规规定实测值和包装标识值的允许偏差范围呢？

盒子先生 · 发表于 2020-7-13 10:59

qianqin21 发表于 2020-7-10 18:37
老师，您好！想请教您一个问题。我们检测了一款正规的有蓝帽的保健食品，功效成分为大豆异黄酮，实测值为 ...

没有明确规定，符合企标，符合批文雷竞技百科就没问题，但不排除为了增强功效私自增加原料用量或用高含量原料的可能

qianqin21 · 发表于 2020-7-13 16:32

盒子先生发表于 2020-7-13 10:59
没有明确规定，符合企标，符合批文雷竞技百科就没问题，但不排除为了增强功效私自增加原料用量或用高含量原料的 ...

收到了，谢谢老师

食学宝（食品微课）	食品展会	食品人才	食品邦（技术交易）
食品有意思	食育网	食品会议培训中心	联食认证
化妆品伙伴网	食品专业翻译	食品安全合规服务	酒业信息网

[讨论]关于功效性成分或指标性成分指标值的制定

相关帖子

食坛大师勋章

食品雷竞技官网怎么样版主勋章

爱心勋章

银牌会员勋章