保健品研发流程

花落知几许123

luzhiwei425 发表于 2018-5-30 15:14
提取物的话是需要折纯成中药材计算的 比如你的中药材用10克，你的提取物是10:1提取的，那么提取物1克就够 ...

谢谢您的回答。我有个疑问是，作为药食同源的中药材，它们的用量有何要求？可以不限量作为普通食品使用，还是要根据药典的2/3来使用。

luzhiwei425

花落知几许123 发表于 2018-5-30 15:16
谢谢您的回答。我有个疑问是，作为药食同源的中药材，它们的用量有何要求？可以不限量作为普通食品使用， ...

这个我的建议是按照药典的走，

花落知几许123

luzhiwei425 发表于 2018-5-30 15:45
这个我的建议是按照药典的走，

我还有一个问题想要咨询您。我是一个中药专业转保健食品研发的小白，目前采用药食同源的中药做保健饮料的研发，请问提取工艺需要做相关的正交试验吗？还有提取物需要干燥后做指标性成分检测吗？另外液体制剂除了做稳定性、理化性质、卫生学检测，还需要做功效、安全性等动物实验吗？

luzhiwei425

花落知几许123 发表于 2018-5-30 16:20
我还有一个问题想要咨询您。我是一个中药专业转保健食品研发的小白，目前采用药食同源的中药做保健饮料的 ...

你先看下 保健食品注册服务指南 审查细则等

luzhiwei425

花落知几许123 发表于 2018-5-30 16:20
我还有一个问题想要咨询您。我是一个中药专业转保健食品研发的小白，目前采用药食同源的中药做保健饮料的 ...

1、需要，一般是来确定最优提取工艺
2、干燥后就是浸膏粉 是你用来做饮料的主要原料，指标成分或者功效成分 需要检测才能保证成品的效果。
3、功效 安全性试验 和剂型无关 除了营养素补充剂和部分 一般都是需要做功效去安全试验的。

花落知几许123

luzhiwei425 发表于 2018-5-30 16:27
1、需要，一般是来确定最优提取工艺
2、干燥后就是浸膏粉 是你用来做饮料的主要原料，指标成分或者功效 ...

感谢回答。那如果我是提取液不浓缩直接复配，那这个最优提取工艺的确定的检测指标是直接取药液检测吗？不需要干燥成浸膏粉吗？我之前做大孔树脂富集工艺的时候，提取工艺的优化是把提取液浓缩干燥后检测的。我现在不知道哪个合规，请您赐教，谢谢！

半睡半醒

提取工艺的优选，没有规定的模式，反正最好有正交试验这类数据，至于需不需要干燥，用什么检测，属于公司自己的工艺研究，没有硬性规定，你们怎么擅长怎么合理就怎么做

jksz

保健食品的研发不易，名声却很差。

jzhangqi

盒子先生 发表于 2018-5-22 14:25
你说的单因素考察和正交试验一般情况下都是工艺研究的内容，比如某原料的提取工艺考察温度，时间，提取次数 ...

学习了 多谢