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楼主: 邓食伙
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[求助]连续生产微生物取样问题

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发表于 2017-7-6 07:27 | 只看该作者 | 发表于:天津
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我们这里,大罐是使用前CIP一次,并进行微生物检测;罐空后再次CIP,不再进行微生物检测。
包装线因为是连续生产,每8个班次(1个班12h)进行一次大工艺卫生,要停线的,同时还要进行设备检修和维护,清理设备里的碎瓶,更换坏的喷头等等。再次生产时CIP管路和灌装机,此时进行微生物检测。
至于为什么是这种频次要求,一是当初进行过工艺试验,根据微生物检测结果和灌装后未过杀菌机的样品自然放置n天的保鲜期实验得出的结论;二是有下发的工艺文件

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楼主 | 发表于 2017-7-6 14:40 | 只看该作者 | 发表于:越南
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cadicy 发表于 2017-7-6 07:27
我们这里,大罐是使用前CIP一次,并进行微生物检测;罐空后再次CIP,不再进行微生物检测。
包装线因为是连 ...

非常感谢,我们的生产模式和您的挺像的。有几个问题想向您咨询一下
1、您说使用前做一次CIP,然后做微生物检验,这个是检测罐和管道的杀菌效果吗?微生物检验的结果要2 3天才能出来,你们是不是不等结果,继续生产呢。
2、每一个班次12h,连续生产8个班次。那您怎么取样呢,按班次吗?
一个班次12h,应该不止使用一批原料吧,那您有按原料进行取样吗?

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发表于 2017-7-6 15:32 | 只看该作者 | 发表于:天津
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1.是的。凡是接触物料的容器都要看看是否清洗干净。不用等微生物结果出来,如果微生物检测不合格是要考核车间的。成品如果检验出问题,要下封存单。
2.8个班次之后做大工艺卫生。如果连续生产,取样是在工艺卫生结束之后下轮灌装之前;如果第二天节日,工艺卫生之后停产,不做微生物;如果节日后开班生产,灌装之前要取微生物。
我们原料每批都检测。

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楼主 | 发表于 2017-7-6 17:36 | 只看该作者 | 发表于:越南
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cadicy 发表于 2017-7-6 15:32
1.是的。凡是接触物料的容器都要看看是否清洗干净。不用等微生物结果出来,如果微生物检测不合格是要考核车 ...

1、哦,这样的。有没有这种可能,容器的微生物检验不合格,但是产品微生物检验合格,毕竟抽样检查不一定能抽到。
2、您公司进行取样的话,是8个班次4天才取一次样品是吧。这样的话产品很多,不知道是取多少数量的样品呢,根据什么来确定呢?是完全随机取样还是会根据时间间隔来选择样品呢?

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发表于 2017-7-6 19:24 | 只看该作者 | 发表于:天津
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1.有这种可能,毕竟抽样是随机的。
2.只有包装线CIP工艺卫生的微生物是这样取。成品取样是每个批次都取,同一条生产线,换罐或者换品种都叫换了批次。

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发表于 2017-8-31 16:53 | 只看该作者 | 发表于:湖北省
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楼主,想请问你们现在包装后取样是怎样操作的,是取20kg的无菌包装吗?我们同一你的包装模式一样,所以想请教一下你

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楼主 | 发表于 2017-9-12 16:36 | 只看该作者 | 发表于:广东省
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liu222222 发表于 2017-8-31 16:53
楼主,想请问你们现在包装后取样是怎样操作的,是取20kg的无菌包装吗?我们同一你的包装模式一样,所以想请 ...

我现在还是使用1kg进行取样,因为20kg实在太大,使用20kg的时候还进行分装,增大污染的可能性。但是也不排除以后使用20kg进行实验。
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