进口保健食品的企业标准需要备案吗？

xubutong

国产保健食品批文下来后，需要在省卫计委进行企业标准备案（据说有些省已经取消备案了）。那么进口保健食品的批文下来后，需要进行企业标准备案吗？如需要，到哪里备案？没有找到相应法规指南，所以请哪位有经验的大侠回答下，万分感谢！

tianjm

你对照一下下面文件就知道了。
保健食品注册与备案管理办法(国家食品药品监督管理总局令第22号)【2016-07-01实施】
第四章 备 案
　　第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案：
　　（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；
　　（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
　　首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
　　第四十六条 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。
　　第四十七条 备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。
　　第四十八条 申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：
　　（一）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；
　　（二）备案人主体登记证明文件复印件；
　　（三）产品技术要求材料；
　　（四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；
　　（五）其他表明产品安全性和保健功能的材料。
　　第四十九条 申请进口保健食品备案的，除提交本办法第四十八条规定的材料外，还应当提交本办法第十三条第一款（一）、（二）、（三）、（四）项和第二款规定的相关材料。

幸福一生6199

tianjm 发表于 2017-3-31 11:04
你对照一下下面文件就知道了。
保健食品注册与备案管理办法(国家食品药品监督管理总局令第22号)【2016-07- ...

你的回答好像不对题，人家说的是已拿到批件的进口保健食品企业标准是否需要备案，这个问题俺也不知道，静等明白人回复。

Alion.chen

批文拿下来后，应该是要做收货人备案了。去出企业注册地址地区入境检验检疫局问下，他们会详细告诉你需要怎么操作的。有不同的加我好友！

laoshou

进口食品是你生产的吗？要什么企标？

xubutong

http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s359 ... da727cebfe716.shtml《食品安全企业标准备案办法》有要求国内企业标准得备案啊，难道这个法规失效了？

http://www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853643.htm第三十条 国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。 这里也要求企业标准备案啊？

但没有提到进口食品如何进行企业标准备案，所以想求助下，盼复，谢谢！

阿碧碧Ann

进口的保健食品要在国内销售也是要注册的

liuxc

流通许可证、卫生证书