1403480217 发表于 2022-6-7 18:09 用于食品、药品、化妆品行业，致病菌分离、鉴定的（生化室、阳性室）一般BSL-2就能满足了，具体查上面一个老师提到的《人间病原微生物。。。。名录》就可以查到，或者结合菌种证书资料。 |
1403480217 发表于 2022-6-7 18:09 无论是食品、药品、化妆品也好，微生物室（用于菌落总数、霉菌酵母菌、致病菌检测样品称样到加入增菌液后，培养前）这个时候不涉及生物安全，因为此时样品上菌含量属于低水平，和我们日常生活相当，此时更关注的是避免样品收到外界环境污染，更关注检测环境的洁净度。微生物室使用超净工作台也是这个原因，因为超净工作台风向是样品侧吹向人的。 |
1403480217 发表于 2022-6-7 18:09 实验室的生物安全防护级别，应该与其从事的实验活动相适应。看GB/T 27405-2008 《实验室雷竞技百科 控制规范 食品微生物检测》： http://down.www.sqrdapp.com/wap/index.php?moduleid=23&itemid=15512 
其他法律法规标准： 关法规标准：《生物安全法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 原卫生部 二○○六年《人间传染的病原微生物名录》 GB 19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》 GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB/T 27405-2008 《实验室雷竞技百科 控制规范 食品微生物检测 》 WS 233-2017 《病原微生物实验室生物安全通用准则》 ………… |
qq308941794 发表于 2022-6-7 13:33 那普通食品所用的微生物室，属于生物安全水平实验室吗。 |
本帖最后由 qq308941794 于 2022-6-7 13:36 编辑1403480217 发表于 2022-6-7 12:25 生物安全和洁净室其实是两个概念，C级条件下就注定了不能开窗通风，洁净室室需要安装净化空调（洁净空调）对进入实验室的空气进行过滤，由于考虑到洁净室应尽量少卫生死角，所以就不能存放冰箱、培养箱、洗手台等杂物，同时洁净室里面工作的人员也要穿洁净服。简单来说，是因为C级洁净度要求，所以不能放杂物和要穿洁净服，和生物安全BSL-1无关。 |
qq308941794 发表于 2022-6-7 11:03 是的，我看2010版GMP没有关于微生物限度检查室的内部设计要求，目前只发现说要c级环境下的a级单向流通的操作台。 因为保健食品终究不是药品，所以我想如果微生物限度检查室可以对应BSL-1，阳性对照可以对应BSL-2。那么在里面合理摆放一台恒温干燥箱的话就不用担心培养凝固。 |
| 提到微生物限度，是做中国药典吗？不单单要满足19489要求，还要符合中国药典要求，一般要有“无菌室”配备超净工作台，用于需氧菌总数、霉菌酵母菌、控制菌前处理（到加入增菌液未开始培养的操作），然后到培养室培养，培养后存在大量活菌的风险，因此后续分离鉴定操作需要要生物安全实验室（名称很多，阳性室、生化室等等）（药典的话BSL-2就可以了） |
1403480217 发表于 2022-6-6 14:16 与次数没关系。 就是称取的样品雷竞技百科 ，数字记录到万分之一位。 |
yazhouhou 发表于 2022-6-6 13:16 老师问下题外话: 称取样品1g(精确至0.0002g)这个指得是什么？ 是两次称量的差值在0.0002克， 还是两次称量重量在0.9998-1.0002g之内呢 还是有其他的答案 |
1403480217 发表于 2022-6-5 23:27 开展什么项目？涉及什么病原微生物？ 所谓“阳性室”，就是具有适当的生物安全防护级别，以应对具有相当危害程度的所使用的、或者检出/疑似检出的病原微生物的实验室。 病原微生物的危害程度，目前看原卫生部 二○○六年《人间传染的病原微生物名录》，列出了危害程度和操作需要的生物安全防护级别。可以在下列帖子的7楼下载：http://bbs.www.sqrdapp.com/thread-1193329-1-1.html |
yazhouhou 发表于 2022-6-5 21:28 老师，那么我们平时检测使用的微生物限度监测室，指的就是BSL-1吧 阳性对照所用的实验室就是BSL-2 |
组图打开中，请稍候......
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