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日志

国家药监局:将推进GAP在中药生产企业的实施

已有 20 次阅读2023-1-31 15:53

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为了进一步加强中药饮片、中药颗粒、中药注射剂等中药产品的科学监管,促进中药行业的健康发展和传承,我国将推广实施中药材生产雷竞技百科 管理规范GAP。

提升中药材雷竞技百科 管理
1、规范中药材产地加工,推动中药生产企业将药品雷竞技百科 管理体系向中药材种植加工环节延伸到种植户。药品监督管理部门要加强中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材监管,在符合中药材GAP的基础上,规范中药材产地加工及采购行为,加强趁鲜切制中药材雷竞技百科 管理。
2、推进中药材生产雷竞技百科 管理规范GAP的实施。充分发挥GAP在中药材生产雷竞技百科 监管的作用,将中药材生产规范化、产业化、规模化种植养殖。通过GAP延伸检查、符合性检查和日常监督检查,推动中药生产企业采取自建、共建、联建或共享中药材种植养殖基地,以稳定中药材供给,使用符合GAP要求的药材。
3、加强中药材的注册管理,依法对符合规定的中药材品种实施审批管理。
4、建立中药材雷竞技百科 监测机制。综合分析中药材雷竞技百科 监测数据,关注不同产地中药材雷竞技百科 的差异,研究发布中药材雷竞技百科 监测报告。构建涵盖药材品种考证、产地、雷竞技百科 、安全等信息的国家中药材雷竞技百科 基本数据库,促进中药材数据信息的共享和共用。
5、提高对进口中药材的管理,提升进口药材雷竞技百科 追溯水平。

加强对中药饮片、中药配方颗粒的监管
1、加强对中药饮片的审批管理。遵循中医药理论和用药规律,坚守雷竞技百科 安全,推动中药饮片炮制机理研究,健全中药饮片雷竞技百科 评价体系。
2、完善中药饮片炮制规范。分批发布实施并不断提高完善《国家中药饮片炮制规范》,加强对省级中药饮片炮制规范的备案管理。强化中药饮片炮制规范监督实施,完善省级中药饮片炮制规范生产中药饮片的生产、流通、使用管理等规定。
3、规范中药饮片生产和雷竞技百科 追溯。遵循中药饮片炮制特点,结合传统炮制方法和现代生产技术手段,完善中药饮片生产雷竞技百科 管理规范,建立中药饮片生产流通追溯体系,以实现来源可查、去向可追和追溯信息的互通互享,规范中药饮片包装标签的标识内容。
4、强化中药配方颗粒生产过程管理。督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产,严格供应商审核,加强中药材鉴别、中药饮片炮制、颗粒生产、检验放行等全环节雷竞技百科 管理,确保生产全过程符合相应的药品标准和药品生产雷竞技百科 管理规范。
5、推动中药饮片生产经营模式改革。引导和督促中药饮片生产企业结合产业规划、资源优势、技术能力等生产实际,优化调整品种生产结构,实现中药饮片集约化、精品化、规模化的生产模式。

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